COVID-19-antigeenin pikatestisarja
Käyttötarkoitus
COVID-19-antigeenin pikatestisarja(Colloidal Gold) käytetään SARS-CoV-2-antigeenin (nukleokapsidiproteiinin) in vitro kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen nenänäytteistä/suunielun vanupuikkonäytteistä.
Uusi koronavirus kuuluu β-sukuun.COVID-19 on akuutti hengitystieinfektiotauti.Ihmiset ovat yleensä alttiita.Tällä hetkellä uuden koronaviruksen saaneet potilaat ovat pääasiallinen tartuntalähde;Oireettoman tartunnan saaneet ihmiset voivat myös olla tartuntalähteitä.Tämänhetkisen epidemiologisen tutkimuksen mukaan itämisaika on 1-14 päivää, useimmiten 3-7 päivää.Tärkeimmät ilmenemismuodot ovat kuume, väsymys ja kuiva yskä.Joissakin tapauksissa esiintyy nenän tukkoisuutta, nenän vuotamista, kurkkukipua, lihaskipua ja ripulia.
Testin periaate
Tämä sarja käyttää havaitsemiseen immunokromatografiaa.Näyte liikkuu eteenpäin testikorttia pitkin kapillaariliikkeen alaisena.Jos näyte sisältää SARS-CoV-2-antigeeniä, antigeeni sitoutuu kolloidiseen kultaleimaiseen uuteen koronaviruksen monoklonaaliseen vasta-aineeseen.Immuunikompleksi vangitaan koronaviruksen monoklonaalisilla vasta-aineilla, jotka on kiinnitetty kalvoon, muodostavat fuksiaviivan havaitsemislinjassa, näyttö on SARS-CoV-2-antigeenipositiivinen;jos viiva ei näytä väriä, se tarkoittaa negatiivista tulosta.Testikortti sisältää myös laadunvalvontaviivan C, jonka tulee näyttää fuksialta riippumatta siitä, onko tunnistusviivaa olemassa.
Tekniset tiedot ja pääkomponentit
| SpecificationComponent | 1 testi/sarja | 5 testiä/sarja | 25 testiä/sarja |
| COVID-19-antigeenitestikortti | 1 kpl | 5 kpl | 25 kappaletta |
| Poistoputki | 1 kpl | 5 kpl | 25 kappaletta |
| Uutto R1 | 1 pullo | 5 pulloa | 25 pulloa |
| Käyttöohjeet | 1 kopio | 1 kopio | 1 kopio |
| Kertakäyttöinen vanupuikko | 1 kpl | 5 kpl | 25 kappaletta |
| Putken pidike | 1 yksikkö | 2 yksikköä |
Varastointi ja voimassaoloaika
1. Säilytä 2 ℃ ~ 30 ℃, ja se on voimassa 18 kuukautta.
2. Kun alumiinifoliopussi on avattu, testikortti tulee käyttää mahdollisimman pian tunnin kuluessa.
Testausmenetelmät
Testimenetelmä oli kolloidinen kulta.Lue käyttöohje ja laitteen käyttöohje huolellisesti ennen käyttöä.
1.Avaa pakkaus ja ota testikortti ulos.
2.Aseta poistoputki pahvikotelon putken pidikkeeseen.
3.Käännä vanupuikkopullon (R1) kantta.
4. Purista kaikki uuttoliuos ulos pullosta uuttoputkeen.
5.Laita vanupuikkonäyte uuttoputkeen, pyöritä vanupuikkoa noin 10 sekuntia ja paina vanupuikkopäätä putken seinää vasten, jotta vanupuikkossa oleva antigeeni vapautuu.Purista vanupuikko pään yli poistaaksesi vanupuikko, jotta puikkosta poistuu mahdollisimman paljon nestettä.Hävitä vanupuikko biovaarallisten jätteiden hävitysmenetelmän mukaisesti.
6.Asenna vispilä uuttoputkeen, tiputa kaksi tippaa testikortin näyteaukkoon ja käynnistä ajastin.
7.Lue tulokset 20 minuutin kuluessa.Vahvat positiiviset tulokset voidaan raportoida 20 minuutin sisällä, mutta negatiiviset tulokset on raportoitava 20 minuutin kuluttua, ja 30 minuutin kuluttua tulokset eivät ole enää voimassa.
