COVID-19-antigeenitestisarja (kolloidinen kulta) - 1 testi/pakkaus
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Der SARS-CoV-2 Antigeeni Schnelltest is ein auf Immunchromatographie basierender, einstufiger In-vitro-Test. Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterior Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose tai den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 on eine ansteckende und akute Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Fur 1 testi/laatikko | Fur 5 testiä/laatikko | Turkis 20 testiä/laatikko |
| SARS-CoV-2-antigeenitesti (Versieter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steriili Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extractionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extractionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (laatikossa) | 1 | 1 |
SUORITUSKYKY (SENSITIVITAT JA SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigeeni Test Card wurde mit der bestatigten kliinischen Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Herkkyys | 96,77 % |
| Spezifitat | 99,20 % |
| Genauigkeit | 98,72 % |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-ammattilainen Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
HÄRIÖT
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | alkaloli: 10 % | Musiini: 2 % |
| Fenyyliefriini: 15 % | Tombramysiini: 0,0004 % | Oksimetatsoliini: 15 % |
| mentoli: 0,15 % | Cromolyn: 15% | Bentsokaiini. 0,15 % |
| Flutikasonipropionaatti 5 % | Mupirosiini: 0,25 % | Zicam Nasenspray. 5 % |
| Oseltamiviirifosfaatti: 0,5 % | Natriumkloridi. 5 % | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotiini: 1200 ng/ml | 60 ng/ml |
